Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS

Medicamento trata diabetes tipo 2 e chegará ao mercado brasileiro em quatro apresentações

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta de semaglutida da farmacêutica brasileira EMS para o tratamento do diabetes tipo 2. A agência publicou a autorização nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União.

A EMS registrou o medicamento na categoria de similar, com validade até agosto de 2036. Além disso, o Yluméc chegará ao mercado como solução injetável de aplicação subcutânea, com concentração de 1,34 mg/ml.

Ao todo, a Anvisa autorizou quatro apresentações do produto. As versões terão cartuchos de 1,5 ml ou 3 ml, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas. Dessa forma, a farmacêutica amplia as opções de semaglutida destinadas ao controle do diabetes tipo 2 no mercado brasileiro.

Yluméc utiliza semaglutida no tratamento do diabetes

Caneta Yluméc de semaglutida da EMS – Foto: Reprodução

A EMS S/A obteve o registro do Yluméc como medicamento classificado pela Anvisa na modalidade “similar — registro de produto — clone”. Segundo a resolução, o processo mantém vínculo com um medicamento novo que utiliza insumo farmacêutico ativo análogo e segue desenvolvimento abreviado.

A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. Essas substâncias imitam a ação de um hormônio produzido naturalmente pelo organismo e, por isso, contribuem para o controle dos níveis de glicose no sangue.

Além disso, o GLP-1 estimula a liberação de insulina quando a glicose está elevada e reduz a velocidade do esvaziamento do estômago. Nos últimos anos, medicamentos dessa classe também ganharam espaço no mercado mundial por causa de outras indicações aprovadas para diferentes produtos.

No caso do Yluméc, entretanto, a Anvisa concedeu o registro especificamente para o tratamento do diabetes tipo 2. Portanto, a autorização não deve ser interpretada automaticamente como aprovação do medicamento para outras finalidades.

A nova caneta também amplia a presença de medicamentos à base de semaglutida no Brasil. Com a aprovação, a EMS passa a contar com mais uma opção dentro de uma classe de medicamentos que ganhou relevância no tratamento do diabetes nos últimos anos.

O gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches Pereira, assinou a resolução em 28 de agosto. Em seguida, a publicação no Diário Oficial da União desta segunda-feira (31) formalizou a autorização do produto.

Com informações do Poder360